Khởi động nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III DESTINY-Gastric05 tại Bệnh viện Ung Bướu Hà Nội
Nghiên cứu được triển khai tại Khoa Nội tổng hợp phối hợp với Đơn vị Nghiên cứu Lâm sàng của bệnh viện Ung Bướu Hà Nội, đồng thời kết nối với nhiều trung tâm ung thư tại Việt Nam và trên thế giới. Thử nghiệm đánh giá hiệu quả của trastuzumab deruxtecan (T-DXd, Enhertu®) – một thuốc thuộc nhóm kháng thể liên hợp thuốc (ADC) – trong điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư dạ dày HER2+.
ADC có cơ chế hoạt động như một “tên lửa thông minh”: kháng thể nhận diện chính xác tế bào ung thư mang HER2+, sau đó đưa thuốc tiêu diệt tế bào ung thư vào bên trong, giúp tăng hiệu quả điều trị và hạn chế ảnh hưởng tới tế bào lành.
Các nghiên cứu trước đây như DESTINY-Gastric01 và DESTINY-Gastric04 đã cho thấy T-DXd có khả năng kéo dài thời gian sống không tiến triển bệnh và cải thiện kết quả điều trị ở bệnh nhân ung thư dạ dày HER2+ đã điều trị trước đó. Nghiên cứu DESTINY-Gastric05 tiếp tục đánh giá liệu pháp này khi sử dụng ngay từ bước điều trị đầu tiên, nhằm tìm ra lựa chọn điều trị hiệu quả hơn cho người bệnh.
Nghiên cứu DESTINY-Gastric05 đã được Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt và bắt đầu triển khai từ đầu năm 2026. Nghiên cứu tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn Thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng (GCP) của Việt Nam và quốc tế.
BSCKII Đinh Thị Hải Duyên – Phó Trưởng khoa Nội tổng hợp, Nghiên cứu viên chính tại Bệnh viện Ung Bướu Hà Nội chia sẻ:“Nghiên cứu này không chỉ giúp bệnh nhân Việt Nam có cơ hội tiếp cận miễn phí các thuốc điều trị tiên tiến mà còn góp phần xây dựng dữ liệu lâm sàng phù hợp với dân số châu Á, nơi tỷ lệ ung thư dạ dày cao hơn so với nhiều khu vực khác.”
Dự kiến, nghiên cứu tuyển khoảng 726 bệnh nhân trên toàn cầu, với thời gian hoàn thành chính ước tính vào tháng 9/2028. Bệnh viện Ung Bướu Hà Nội là một trong những trung tâm tại Việt Nam tham gia nghiên cứu này.
Hiện nay, Bệnh viện Ung Bướu Hà Nội đang tuyển 05 bệnh nhân tham gia nghiên cứu DESTINY-Gastric05 với các tiêu chí chính:
- Bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên
- Chẩn đoán ung thư dạ dày hoặc ung thư đoạn nối thực quản – dạ dày (GEJ)
- HER2 dương tính (IHC 3+ hoặc IHC 2+/ISH+)
- Bệnh không thể phẫu thuật, giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn
- Chưa từng điều trị trước đó
- Chỉ số toàn trạng ECOG 0–1
- PD-L1 CPS ≥1
Khi tham gia nghiên cứu, người bệnh được miễn phí các chi phí, dịch vụ và thuốc điều trị theo đề cương nghiên cứu.
Nghiên cứu đánh giá trastuzumab deruxtecan kết hợp hóa trị không chứa platinum so với phác đồ điều trị tiêu chuẩn hiện nay. Đề cương nghiên cứu đã được Hội đồng Đạo đức Bệnh viện Ung Bướu Hà Nội và Hội đồng Đạo đức Quốc gia chấp thuận triển khai.
Bệnh nhân quan tâm hoặc cần tư vấn thêm về thử nghiệm lâm sàng có thể liên hệ:
Đơn vị Nghiên cứu Lâm sàng – Bệnh viện Ung Bướu Hà Nội
Địa chỉ: 42A Thanh Nhàn, Phường Bạch Mai, Hà Nội
Điện thoại: 0342 665 526
Email: nghiencuulamsang@bvubhn.vn
